Hướng dẫn hoạt động gia công thuốc

Cơ quan ban hành

Bộ Y tế

Người ký

Nguyễn Thị Kim Tiến

Ngày ban hành

13/08/2013

Ngày hiệu lực

01/10/2013

Mục lục (15 điều)

1. Chương I
2. Điều 1. Phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng
3. Điều 2. Giải thích từ ngữ
4. Chương II
5. Điều 3. Điều kiện gia công thuốc
6. Điều 4. Quyền, nghĩa vụ của Bên đặt và Bên nhận gia công thuốc
7. Điều 5. Hợp đồng gia công thuốc
8. Điều 6. Quy định chung về thuốc sản xuất gia công
9. Chương III
10. Điều 7. Quy định chung về hồ sơ đăng ký thuốc gia công
11. Điều 8. Quy định về hồ sơ đăng ký thuốc gia công để lưu hành ở Việt Nam
12. Điều 9. Quy định về hồ sơ đăng ký thuốc gia công để xuất khẩu (không lưu hành ở Việt Nam)
13. Chương IV
14. Điều 10. Trình tự, thủ tục đăng ký thuốc gia công
15. Điều 11. Tạm ngừng, rút số đăng ký thuốc gia công
16. Chương V
17. Điều 12. Hiệu lực thi hành
18. Điều 13. Điều khoản chuyển tiếp
19. Điều 14. Điều khoản tham chiếu
20. Điều 15. Trách nhiệm thi hành