Quy định về hoạt động kinh doanh dược liệu

Cơ quan ban hành

Bộ Y tế

Người ký

Phạm Lê Tuấn

Ngày ban hành

21/01/2016

Ngày hiệu lực

06/03/2016

Mục lục (30 điều)

1. Chương I
2. Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
3. Điều 2. Đối tượng áp dụng
4. Điều 3. Giải thích từ ngữ
5. Chương II
6. Điều 4. Điều kiện chung đối với cơ sở xuất khẩu, nhập khẩu, bán buôn, bán lẻ và dịch vụ bảo quản dược liệu
7. Điều 5. Xuất khẩu, nhập khẩu dược liệu
8. Điều 6. Điều kiện đối với cơ sở bán buôn dược liệu
9. Điều 7. Điều kiện đối với cơ sở bán lẻ dược liệu
10. Điều 8. Điều kiện đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản dược liệu
11. Điều 9. Nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” đối với dược liệu
12. Điều 10. Nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” đối với dược liệu
13. Điều 11. Kinh doanh dược liệu tại làng nghề, làng truyền thống, phố truyền thống kinh doanh dược liệu
14. Chương III
15. Điều 12. Điều kiện chế biến dược liệu
16. Điều 13. Điều kiện nhân sự
17. Điều 14. Điều kiện cơ sở vật chất
18. Điều 15. Điều kiện trang thiết bị
19. Điều 16. Chất lượng dược liệu trong chế biến
20. Điều 17. Công đoạn chế biến
21. Điều 18. Bảo quản thành phẩm
22. Điều 19. Vệ sinh và điều kiện vệ sinh
23. Điều 20. Hồ sơ về chế biến
24. Chương IV
25. Điều 21. Thẩm quyền cấp, cấp lại, gia hạn, bổ sung phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở kinh doanh dược liệu
26. Điều 22. Hồ sơ cấp, cấp lại, gia hạn, bổ sung phạm vi kinh doanh trong giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản dược liệu, cơ sở bán buôn, bán lẻ dược liệu
27. Điều 23. Thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản dược liệu
28. Điều 24. Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ sở bán buôn, bán lẻ dược liệu
29. Điều 25. Hồ sơ cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu
30. Điều 26. Thẩm quyền, thủ tục cấp Giấy phép nhập khẩu dược liệu
31. Chương VI
32. Điều 27. Hiệu lực thi hành
33. Điều 28. Điều khoản chuyển tiếp
34. Điều 29. Điều khoản tham chiếu
35. Điều 30. Trách nhiệm thi hành