quy định cấp số lưu hành, nhập khẩu trang thiết bị y tế phục vụ phòng, chống dịch COVID-19 trong trường hợp cấp bách

Cơ quan ban hành

Bộ Y tế

Người ký

Trương Quốc Cường

Ngày ban hành

16/09/2021

Ngày hiệu lực

16/09/2021

Mục lục (15 điều)

1. Chương I
2. Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
3. Điều 2. Điều kiện áp dụng hình thức cấp số lưu hành
4. Điều 3. Quy định về số lưu hành
5. Điều 4. Thẩm quyền tổ chức tiếp nhận, thẩm định, cấp số lưu hành
6. Chương II
7. Điều 5. Hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng
8. Điều 6. Yêu cầu đối với hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng
9. Điều 7. Thủ tục công bố tiêu chuẩn áp dụng
10. Điều 8. Hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành
11. Điều 9. Yêu cầu đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành
12. Điều 10. Thủ tục cấp giấy chứng nhận đăng ký lưu hành
13. Chương III
14. Điều 11. Quản lý trang thiết bị y tế nhập khẩu với mục đích viện trợ
15. Điều 12. Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân tiếp nhận và sử dụng viện trợ
16. Chương IV
17. Điều 13. Hiệu lực thi hành
18. Điều 14. Điều khoản tham chiếu
19. Điều 15. Trách nhiệm thi hành