Quy định về chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền

Cơ quan ban hành

Bộ Y tế

Người ký

Nguyễn Viết Tiến

Ngày ban hành

15/05/2018

Ngày hiệu lực

30/06/2018

Mục lục (24 điều)

1. Chương I
2. Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
3. Điều 2. Đối tượng áp dụng
4. Điều 3. Giải thích từ ngữ
5. Chương II
6. Điều 4. Áp dụng tiêu chuẩn chất lượng của dược liệu, thuốc cổ truyền
7. Điều 5. Áp dụng Dược điển
8. Điều 6. Áp dụng tiêu chuẩn cơ sở
9. Điều 7. Cập nhật tiêu chuẩn chất lượng và áp dụng dược điển cập nhật
10. Chương III
11. Điều 8. Yêu cầu quản lý chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền trong quá trình kinh doanh, lưu hành và sử dụng
12. Điều 9. Yêu cầu quản lý chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền tại cơ sở khám bệnh, chữa bệnh
13. Điều 10. Kiểm nghiệm dược liệu, thuốc cổ truyền
14. Điều 11. Kiểm nghiệm dược liệu, thuốc cổ truyền có tên trong danh sách cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu có dược liệu, thuốc cổ truyền vi phạm chất lượng và rút tên khỏi Danh sách cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu có thuốc cổ truyền vi phạm chất lượng
15. Điều 12. Kiểm tra nhà nước về chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền
16. Chương IV
17. Điều 13. Kiểm soát nguồn gốc của dược liệu, thuốc cổ truyền
18. Điều 14. Tài liệu chứng minh nguồn gốc của dược liệu, thuốc cổ truyền
19. Điều 15. Quy định về việc lưu trữ các tài liệu liên quan đến nguồn gốc xuất xứ của dược liệu, thuốc cổ truyền
20. Chương V
21. Điều 16. Thủ tục thu hồi thuốc cổ truyền theo hình thức bắt buộc
22. Điều 17. Thủ tục thu hồi thuốc cổ truyền theo hình thức tự nguyện
23. Điều 18. Xử lý thuốc cổ truyền không đạt tiêu chuẩn chất lượng
24. Điều 19. Xử lý thuốc cổ truyền bị thu hồi
25. Điều 20. Trách nhiệm thu hồi thuốc cổ truyền
26. Điều 21. Hiệu lực thi hành
27. Điều 22. Điều khoản tham chiếu
28. Điều 23. Tổ chức thực hiện
29. Điều 24. Trách nhiệm thi hành