Quy định về phân quyền, phân cấp trong lĩnh vực y tế

Cơ quan ban hành

Chính phủ

Người ký

Nguyễn Hòa Bình

Ngày ban hành

12/06/2025

Ngày hiệu lực

01/07/2025

Mục lục (38 điều)

1. Chương I
2. Điều 1. Phạm vi điều chỉnh
3. Điều 2. Nguyên tắc phân định thẩm quyền
4. Điều 3. Về phí, lệ phí
5. Chương II
6. Điều 4. Bổ nhiệm giám định viên pháp y, giám định viên pháp y tâm thần
7. Điều 5. Miễn nhiệm giám định viên pháp y, giám định viên pháp y tâm thần
8. Điều 6. Điều chỉnh giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh
9. Điều 7. Cấp mới, cấp lại, gia hạn, điều chỉnh, đình chỉ, thu hồi giấy phép hành nghề khám bệnh, chữa bệnh
10. Chương III
11. Điều 8. Cấp Giấy chứng nhận bị phơi nhiễm với HIV do tai nạn rủi ro nghề nghiệp và Giấy chứng nhận bị nhiễm với HIV do tai nạn rủi ro nghề nghiệp
12. Điều 9. Cấp giấy chứng nhận cơ sở xét nghiệm đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp III
13. Điều 10. Cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện xét nghiệm khẳng định HIV dương tính
14. Điều 11. Hồ sơ, trình tự, thủ tục công bố đủ điều kiện thực hiện quan trắc môi trường lao động
15. Điều 12. Hồ sơ, trình tự, thủ tục đăng ký lưu hành chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn dùng trong lĩnh vực gia dụng và y tế
16. Điều 13. Tiếp nhận công bố đủ điều kiện thực hiện khám sức khỏe, khám và điều trị HIV/AIDS
17. Điều 14. Cho phép người nước ngoài vào Việt Nam chuyển giao kỹ thuật chuyên môn về khám bệnh, chữa bệnh hoặc hợp tác đào tạo về y khoa có thực hành khám bệnh, chữa bệnh
18. Điều 15. Cho phép tổ chức hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo theo đợt, khám bệnh, chữa bệnh lưu động
19. Điều 16. Tiếp nhận công bố cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đáp ứng yêu cầu là cơ sở hướng dẫn thực hành
20. Điều 17. Tiếp nhận công bố cơ sở khám bệnh, chữa bệnh đủ điều kiện thực hiện khám bệnh, chữa bệnh từ xa
21. Điều 18. Cho phép cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thực hiện thí điểm khám bệnh, chữa bệnh từ xa
22. Điều 19. Đăng ký hành nghề
23. Điều 20. Tiếp tục cho lưu hành thiết bị y tế trong trường hợp chủ sở hữu thiết bị y tế không tiếp tục sản xuất hoặc phá sản, giải thể đối với thiết bị y tế loại A, B
24. Điều 21. Cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do đối với thiết bị y tế
25. Điều 22. Tiếp nhận công bố nồng độ, hàm lượng trong nguyên liệu sản xuất thiết bị y tế, chất ngoại kiểm chứa chất ma túy và tiền chất
26. Điều 23. Thu hồi kết quả phân loại thiết bị y tế
27. Điều 24. Kê khai giá thiết bị y tế
28. Điều 25. Cấp, sửa đổi, bổ sung, cấp lại giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với sản phẩm thực phẩm
29. Điều 26. Đăng ký nội dung quảng cáo đối với thực phẩm
30. Điều 27. Cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm
31. Điều 28. Đăng ký bản công bố sản phẩm đối với thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ đến 36 tháng tuổi
32. Điều 29. Chỉ định cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm phục vụ quản lý nhà nước
33. Điều 30. Cấp giấy chứng nhận đối với thực phẩm xuất khẩu
34. Điều 31. Giao hoặc chỉ định cơ quan kiểm tra nhà nước về an toàn thực phẩm nhập khẩu đối với các sản phẩm thuộc lĩnh vực được phân công quản lý của Bộ Y tế
35. Điều 32. Công nhận cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được thực hiện kỹ thuật thụ tinh trong ống nghiệm
36. Điều 33. Cấp giấy chứng nhận cơ sở giáo dục đủ điều kiện kiểm tra và công nhận biết tiếng Việt thành thạo hoặc sử dụng thành thạo ngôn ngữ khác hoặc đủ trình độ phiên dịch trong khám bệnh, chữa bệnh
37. Chương IV
38. Điều 34. Hiệu lực thi hành
39. Điều 35. Điều khoản chuyển tiếp
40. Điều 1. Chỉ định........ (tên cơ sở kiểm nghiệm), địa chỉ................... được chỉ định kiểm nghiệm thực phẩm đối với các chỉ tiêu kỹ thuật có tên trong danh mục chỉ tiêu được chỉ định kèm theo Quyết định này.
41. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực ba (03) năm, kể từ ngày ký.
42. Điều 3. (Tên cơ sở kiểm nghiệm)....... có trách nhiệm thực hiện công tác kiểm nghiệm phục vụ quản lý nhà nước khi có yêu cầu và phải tuân thủ các quy định và hướng dẫn của cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền.